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医疗器械监管新规对上市公司利好产业升级

2015-09-23 双击数:4771
201历经四年至今以来,大力苹果支持社区医治仪器这个行业进展的有关系政策措施文件连日快速,政策措施文件大力苹果支持数量强烈超出近年。一开始发达地方物品货品参与标准化处理总署表决心,造成特色化社区医治仪器设备专门审核的短信通道,缩短食品开启领域的速度快;近日(5月31日),《社区医治仪器参与标准化处理实施法规》揭晓,自201历经四年6月1日起全面实施,该实施法规清晰表现发达地方对社区医治仪器假设按照高风险数量试行区分标准化处理。

 
 监管层进一步规范医疗器械行业,对业内优秀企业构成利好。
 
 A股上市公司中,涉及医疗器械的包括迪安诊断、三诺生物、凯利泰、戴维医疗、宝莱特、理邦仪器、九安医疗等。昨日,迪安诊断涨幅一度将近9%,领涨医疗器械板块;三诺生物、凯利泰、戴维医疗等也均有不同程度的上涨。
 
 一位私募界人士认为,新《医疗器械监督管理条例》规定了医疗器械按风险程度分三类管理,这有助于医疗器械行业结构调整和产业化升级。并且修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可,这对减少企业成本有好处。与此同时,对擅自生产经营医疗器械的企业给予高货值金额20倍的罚款,罚款力度增强使得行业更加规范,从而更有利于行业内优质企业的发展。
 
 在新的行业政策背景下,有品牌和融资优势的医疗器械类上市公司有望抢得先机,加大并购步伐。目前来看,鱼跃医疗正停牌筹划收购华润集团旗下的华润万东、上海医疗器械集团的股份,新华医疗也停牌拟收购成都英德生物医药装备技术公司。
 
 招商证券近期也发布报告称,继续看好医疗服务及器械行业机会,并称医疗器械存在整合机会,并购预期持续存在。

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